À l’occasion de la Semaine européenne de la vaccination, organisée du 19 au 25 avril 2026, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) dresse un état des lieux des effets indésirables signalés après vaccination chez les adultes en Belgique. Dans un communiqué, l’agence indique que le nombre de notifications reste faible et que le profil de sécurité des vaccins demeure conforme aux données connues.

Sur la période 2016-2025, 506 notifications d’effets indésirables présumés ont été enregistrées après vaccination d’adultes, dans le cadre des recommandations du Conseil supérieur de la santé. Ces signalements concernent principalement les vaccins contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche, la grippe, les pneumocoques, le VRS et le zona. Parmi ces notifications, 90 sont liées aux vaccins antipneumococciques, 33 au VRS et 49 au zona, trois indications dont les recommandations ont été récemment révisées.

Dans près de deux tiers des cas (64 %), les effets rapportés relèvent de troubles généraux – fièvre, fatigue, malaise – ou de réactions locales au site d’injection. Des symptômes musculosquelettiques, neurologiques ou cutanés sont également fréquemment décrits. Les cinq effets les plus souvent notifiés sont la douleur au site d’administration (17 %), la fièvre (16 %), la rougeur locale (16 %), la fatigue (11 %) et les céphalées (11 %). Des effets spécifiques sont observés selon les vaccins, comme des frissons ou un malaise après vaccination contre le zona, ou encore des troubles digestifs après vaccination contre le VRS.

Les événements graves restent rares. Huit cas de syndrome de Guillain-Barré, cinq vascularites et cinq réactions anaphylactiques ont été rapportés sur l’ensemble de la période analysée.

Concernant la vaccination contre la COVID-19, 2,75 millions de doses de vaccins à ARNm ont été administrées entre septembre 2024 et janvier 2026. Sur cette période, 204 notifications d’effets indésirables présumés ont été enregistrées chez des adultes, soit un taux de 7,4 notifications pour 100 000 doses administrées. Là encore, les effets décrits sont majoritairement bénins et comparables à ceux observés avec d’autres vaccins. Les symptômes les plus fréquemment signalés sont les douleurs musculaires (21 %), la fatigue (18 %), les céphalées (16 %), le malaise (14 %) et la fièvre associée à des frissons (11 %). Des événements plus graves ont été signalés de manière sporadique, notamment cinq embolies pulmonaires et quatre cas de myocardite ou de péricardite.

L’AFMPS rappelle que ces notifications concernent des effets indésirables présumés, observés après vaccination sans que le lien de causalité soit nécessairement établi. Les données sont intégrées dans les bases de pharmacovigilance européennes (Eudravigilance) et internationales (VigiBase), permettant une surveillance continue de la sécurité des vaccins.

L’agence souligne enfin le rôle de la Belgique dans la recherche et le développement vaccinal, ainsi que la poursuite de ses efforts en matière de transparence et d’information à destination des professionnels de santé et du public.

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