L'outil de surveillance de la fibrillation atriale de l'Apple Watch a récemment reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) pour être utilisé dans les essais cliniques.
Cette qualification s'inscrit dans le cadre du programme des Outils de Développement de Dispositifs Médicaux (MDDT) de la FDA, un programme volontaire qui évalue les dispositifs pour leur utilisation dans la recherche médicale. La fonctionnalité de la montre est conçue pour servir dans les essais cliniques comme un test biomarqueur afin de déterminer la charge de la fibrillation atriale, un point d'évaluation crucial pour la sécurité et l'efficacité des dispositifs d'ablation de la fibrilation atriale. Il permet d'assurer le suivi de la fréquence des épisodes de fibrillation atriale chez les patients sur une base hebdomadaire.
Cette homologation représente un pas en avant significatif pour l'intégration des technologies numériques dans la recherche médicale
