La majorité des incidents et réactions indésirables graves liés aux tissus et cellules signalés en 2023 concernaient le système reproducteur, selon le rapport annuel de biovigilance de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).
Ce rapport, qui compile les incidents survenus entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2024, recense 281 notifications, un chiffre relativement stable depuis 2020. Parmi celles-ci, 85 % concernent le système reproducteur, devant les cellules souches, le système musculosquelettique et le système cardiovasculaire.
Les établissements de tissus ont déclaré 83 % des notifications, contre 17 % pour les hôpitaux. L'AFMPS précise que sept cas de réactions indésirables graves (SAR) ont été recensés dans le cadre du système reproducteur, ainsi que 22 cas de SAR signalés chez des donneurs de substances d’origine humaine (SoHO) du même système. En outre, 75 cas d’incidents graves (SAE) ont été rapportés pour le système reproducteur, contre 13 pour d’autres tissus tels que les os, les tendons, les valves cardiaques ou la cornée.
La biovigilance vise à garantir une utilisation plus sûre et plus efficace des tissus et cellules, depuis la sélection du donneur jusqu’au suivi du receveur, souligne l’AFMPS.
> Consultez le rapport complet.
