TRAIN, acronyme pour Trustworthy and Responsible AI Network, est un consortium européen d’experts de premier plan en intelligence artificielle dans le domaine de la santé. Son objet est de développer des pratiques éthiques autour de l’utilisation de l’IA dans le domaine de la santé. Une approche très éloignée des majors étasuniens ou chinois…
Cet article examine la nécessité d’une approche européenne spécifique pour la réglementation de l’intelligence artificielle (IA) dans le domaine de la santé. Il souligne que l’Union européenne adopte une approche prescriptive et axée sur les droits, comme le démontre le Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD). L’UE considère l’IA médicale comme un dispositif à haut risque et cherche à imposer des normes rigoureuses pour assurer la transparence, la responsabilité et la robustesse de ces systèmes. L’article met en évidence un cadre réglementaire complexe avec plus de 126 nouvelles lois et réglementations à venir dans les domaines des plateformes numériques, des données, de l’IA, de la cybersécurité et de la santé. L’UE met en avant un cycle de vie de l’IA, exigeant une surveillance continue des dispositifs après leur mise sur le marché. L’article note que chaque État membre de l’UE peut établir des mécanismes d’adoption spécifiques, soulignant que la souveraineté nationale prime. Contrairement à l’UE, les États-Unis adoptent une approche décentralisée et sectorielle, avec des lois et politiques différentes pour les données de santé, les données des consommateurs et l’IA gouvernementale. Les auteurs soulignent un manque de données standardisées et de directives de performance, en particulier pour les hôpitaux développant leurs propres modèles d’IA, et recommandent une unification des pratiques de gestion de la qualité. L’objectif final est de renforcer la confiance dans l’adoption de l’IA dans les soins de santé, de garantir la sécurité des patients et de promouvoir une utilisation éthique et responsable de cette technologie. Un choix sociétal…
