L'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) a enregistré une hausse importante des notifications d'effets indésirables pour les médicaments à usage humain l'année dernière, rapporte-t-elle mardi dans son rapport annuel. Leur nombre est passé de plus de 12.000 en 2020 à 43.354 en 2021, dont beaucoup concernaient les vaccins contre le Covid-19.
Plus de la moitié de ces notifications (25.083) provenaient de patients, devant les professionnels de la santé (11.300), les firmes pharmaceutiques (6.654) et le Centre antipoisons belge (317).
L'AFMPS indique avoir néanmoins retrouvé son mode de fonctionnement normal malgré la charge de travail élevée engendrée par la pandémie. Pendant l'année 2021, l'agence a traité 609 demandes d'essais cliniques et 565 dossiers d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament.
En raison d'un retard dans la production ou une augmentation de la demande, 2.112 notifications d'indisponibilité de médicaments ont également été reçues. La durée moyenne d'indisponibilité s'élevait à 57 jours.
L'agence a en outre mené 332 enquêtes sur des médicaments illégaux et des dispositifs médicaux, tandis que 3.613 colis postaux contenant des produits non conformes provenant d'en dehors de l'espace économique européen ont été bloqués.
