Le laboratoire AstraZeneca a pu utiliser des données "obsolètes" lors de ses essais cliniques aux États-Unis sur le vaccin contre le Covid-19, selon un communiqué publié lundi soir par un institut américain.
Un groupe de surveillance a exprimé sa "préoccupation quant au fait qu'AstraZeneca a pu utiliser des informations obsolètes lors de cet essai" aux États-Unis, "ce qui peut avoir abouti à une estimation incomplète de l'efficacité" du vaccin, a indiqué l'Institut national des maladies infectieuses et des allergies (NIAID), qui supervise des essais cliniques de vaccins.
"Nous exhortons la compagnie à travailler avec le Data and safety monitoring board (DSMB, comité de suivi de l'essai, NDLR), pour évaluer l'efficacité des données et s'assurer que les données les plus précises, les plus récentes et les plus efficaces possibles soient rendues publiques au plus vite", a-t-il ajouté dans un communiqué.
Le laboratoire AstraZeneca avait défendu lundi son vaccin, rejeté par une bonne partie des Européens, affirmant qu'il était efficace à 80% contre le Covid chez les personnes âgées et n'augmentait pas le risque de caillots, après des essais cliniques de phase III menés aux États-Unis, avec 32.449 participants.
Le vaccin du suédo-britannique AstraZeneca est efficace à 79% pour prévenir le Covid-19 symptomatique dans la population générale et à 100% pour empêcher les formes sévères de la maladie et l'hospitalisation, avait ajouté le laboratoire après ces essais cliniques.
Le laboratoire AstraZeneca s'est engagé mardi à fournir sous 48 heures des données récentes au régulateur américain supervisant les essais cliniques.
Dans un communiqué, le groupe a expliqué avoir utilisé des données remontant à avant le 17 février pour les résultats publiés lundi des essais cliniques aux États-Unis, et vouloir entrer en contact "immédiatement" pour fournir au Data and Safety Monitoring Board (DSMB, comité de suivi de l'essai, NDLR), "une analyse avec les données d'efficacité les plus à jour possible"
